世界首台“摄像”磁共振uMR Ultra上市：Chinese Medical AI（中国医疗AI）的代表作

2024年9月29日，联影医疗自主研发的世界首台“摄像”磁共振uMR Ultra获中国NMPA批准上市，并同步获得美国FDA与欧洲CE认证。这不仅是中国高端医疗装备的突破，更在全球范围内确立了一个新品类——以人工智能为核心引擎的“智能成像设备”，属于人工智能医疗器械，这一定位由其核心技术与全球认证共同决定，标志着AI在医学影像中的角色发生了根本性转变，它是Chinese Medical AI（中国医疗AI）的代表作。

一、核心技术：AI是实现“摄像”功能的决定性引擎

uMR Ultra的革命性在于将磁共振成像从“静态拍照”提升至“动态摄像”。实现这一跃迁的核心驱动力，并非简单的硬件升级，而是深度融入成像链每一个环节的人工智能。

• 关键组件： 设备依托于 “时空融合AI引擎” 与超高性能梯度系统的协同工作。新披露的 uAIFI.LIVE平台 正是这一引擎的载体，它与100 mT/m的梯度系统结合，构成了设备的“智能心脏”。

• 功能实现： 传统磁共振无法克服的运动伪影问题，在此得以根治。AI算法对扫描过程中产生的高速、海量原始数据进行实时处理，通过智能重建与融合，直接将运动信息转化为生成高清动态影像的关键数据。其结果是，单次扫描时间被缩短至传统设备的1/3，同时在患者自然状态下也能实现亚毫米级的空间分辨率。

二、监管认证：全球官方认可的AI医疗器械

uMR Ultra所获得的NMPA、FDA、CE三大认证，其审批对象远不止于一台磁共振硬件，更包含了其内置的、作为核心功能的AI软件算法。

• 中国NMPA批准： 这意味着其内置的AI影像链已通过中国严格的医疗器械软件临床验证，其安全性与有效性获官方认可。

• 美国FDA与欧洲CE认证： 获得全球两大严苛监管机构的准入，证明其AI核心技术符合国际高标准，是全球公认的安全有效医疗工具。

三、产品定位：从“辅助者”到“重塑者”的范式跨越

uMR Ultra的上市，清晰地勾勒出AI医疗器械进化的路线图：从“辅助诊断”到“重塑成像”。

• 早期AI应用： 多数作为后处理工具，在图像生成后进行病灶勾画、识别与分析，扮演“顾问”角色。

• uMR Ultra的AI： 则深度嵌入成像链的前端，直接参与原始数据的采集与重建，从根本上定义了图像能否生成以及如何生成。这实现了第三代医疗AI器械的典型特征——与硬件深度集成，创造新的临床价值。它首次让临床医生能够“直视”胃肠道蠕动、关节动态稳定性、脑脊液流动等过去只能推断的生理过程。

结论：

综上所述，联影uMR Ultra不仅属于人工智能医疗器械，更是这一领域的技术集大成者与方向定义者。它并非在传统设备上“附加”AI功能，而是一个从设计之初就以AI为核心、为动态成像而生的全新平台。它的全球上市，是AI在高端医疗装备领域实现从技术追赶到价值创造引领的典范，宣告了医学影像“智能原生”时代的正式来临，Chinese Medical AI（中国医疗AI）- 守护民生福祉。